Cele două medicamente conţin substanţa pioglitazonă care ar cauza apariţia cancerului de vezică urinară, potrivit unui studiu realizat în Franţa. În acest moment, medicamentele sunt evaluate la nivel european de către specialişti.
„Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a fost informată de către Agenţia Franceză a Medicamentelor cu privire la decizia acesteia de suspendare în Franţa a utilizării medicamentelor care conţin pioglitazonă (Actos, Competact), în aşteptarea rezultatului evaluării la nivel european a beneficiilor şi riscurilor asociate acestor medicamente antidiabetice, evaluare aflată în desfăşurare”, informează reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM).
Specialiştii EMA au declanşat un studiu asupra acestor medicamente în luna martie a acestui an, iar în acest moment se analizează toate datele relevante, inclusiv date din studii farmacoepidemiologice, date non-clinice şi clinice, rapoarte post-autorizare de cancer vezical şi date publicate. Potrivit ANM, specialiştii vor evalua şi rezultatele studiului francez, precum şi eventualul său impact asupra utilizării acestor medicamente pe teritoriul întregii Uniuni Europene. Rezultatele studiilor vor fi făcute publice după data de 20 iunie şi va recomanda acţiunile considerate necesare.
Pe fondul continuării acestei evaluări, reprezentanţii EMA nu recomandă modificarea utilizării medicamentelor care conţin pioglitazonă.
Agenţia Europeană a Medicamentului va face anunţuri ulterioare pe măsura apariţiei de noi informaţii.
